Kit de prueba rápida de antígeno COVID-19 (25 unidad): prueba de saliva

La prueba de antígeno COVID-19 es un método inmunocromatográfico in vitro para la detección cualitativa de antígenos de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en la saliva de personas sospechosas de COVID-19.

Descripción del kit de prueba rápida de antígeno COVID-19

El área de prueba (T) en la película simple se recubrió previamente con un anticuerpo monoclonal anti-2019-nCoV, formando una línea de reacción roja en el área (T). Si la muestra no contiene el antígeno 2019-nCoV, no se puede formar una línea de reacción roja en la zona T.

Un resultado positivo de la prueba indica la presencia de antígenos virales, pero es necesaria la correlación de la historia clínica y médica y otra información de diagnóstico para determinar el estado de la infección. Sin embargo, la infección bacteriana o la coinfección con otros virus también pueden causar un resultado positivo en la prueba.

Sensibilidad: 96.15%

Especificidad: 99.78%

Cómo usar el kit de prueba rápida 2019-nCoV Ag

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Retire la tapa del tampón de extracción.	Conectar el colector de saliva al tubo de tampón de extracción	Tosa profundamente tres veces y escupa saliva desde la parte posterior de la orofaringe hacia el colector, el volumen de saliva está hasta la línea	Retire el colector de saliva	devuelve la gorra

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Agite el tubo al menos 1 minuto para mezclar bien la saliva y el tampón de extracción.	Romper el pasador en la parte superior	Agregue 3~4 gotas de la solución de muestra procesada (alrededor de 80 μL) en el pozo de muestra	Espere de 10 a 15 minutos	Ver los resultados

NOTA:

• Lávese las manos antes de tocar la herramienta.
• No coma durante 30 minutos antes de la recolección.
• Enjuáguese la boca con agua 30 minutos antes de la recolección de saliva para limpiar los residuos.
• Presionar la lengua contra las bases de los dientes superiores e inferiores te ayudará a escupir una cantidad suficiente de saliva en poco tiempo.
• La cantidad de saliva recolectada debe alcanzar la línea de calibración.
• Las herramientas de recolección usadas deben desecharse en el contenedor de desechos clínicos exclusivo.

Interpretación de los resultados de la prueba

Resultado positivo:

Si las líneas C y T son visibles dentro de los 15 minutos, el resultado de la prueba es positivo y válido.

Resultado negativo:

Si el área de prueba (línea T) no tiene color y el área de control muestra una línea de color, el resultado es negativo y válido.

Resultado inválido:

El resultado de la prueba no es válido si no se forma una línea de color en la región de control. La muestra se debe volver a analizar con un nuevo casete de prueba.

NOTA:

• Después de abrir el kit de prueba, la prueba debe realizarse dentro de los 60 minutos.
• Lea el resultado después de 15 minutos. La interpretación es inválida por más de 30 minutos.
• Cuando se presentan resultados no válidos, debe volver a realizar la prueba con un kit de prueba rápida de antígeno COVID-19.

Precauciones para el uso del kit de prueba rápida COVID Ag

• Dado que no se puede descartar que el paciente simplemente esté infectado con el nuevo coronavirus, un resultado negativo de la prueba debe considerarse un resultado presuntivo. El kit de prueba rápida de antígeno COVID-19 no se puede utilizar como la única base para el tratamiento, el manejo del paciente y el control de infecciones. Se debe considerar un resultado negativo en función de la exposición reciente del paciente, el historial médico anterior y los signos y síntomas clínicos compatibles con COVID-19. Si es necesario, debe confirmarse mediante pruebas moleculares en el manejo del paciente.
• Este kit de prueba covid solo se usa para el diagnóstico auxiliar in vitro y debe usarse estrictamente según las Instrucciones de uso.
• Verifique la fecha de caducidad y la integridad del empaque del kit antes de usarlo. Si el embalaje del equipo de prueba está dañado o el producto está vencido, no se puede utilizar.
• Debido a las limitaciones de los kits de detección de antígenos, se recomienda utilizar métodos de amplificación de ácidos nucleicos o de identificación de cultivos de virus para revisar y confirmar los resultados negativos de las pruebas.
• El kit se almacena a 4 ℃ ~ 30 ℃. Manténgase alejado de la humedad, la luz solar, el calor o las condiciones de congelación.
• Los resultados de las pruebas de este kit son solo para referencia clínica, y el diagnóstico clínico debe considerarse en combinación con los síntomas, signos, historial médico, otras pruebas de laboratorio y respuesta al tratamiento del paciente.
• Los resultados de la prueba de este kit de prueba rápida de antígeno COVID-19 son solo para referencia clínica, y el diagnóstico clínico de la enfermedad debe considerarse en combinación con los síntomas, signos, historial médico, otras pruebas de laboratorio y respuesta al tratamiento del paciente.