Dispositivo médico de diagnóstico in vitro COVID-19 – detalle

Kit de prueba rápida 2019-nCoV Ag – REF: CY-F006-AG25

Fabricado por Huachenyang (Shenzhen) Technology Co. Ltd., China – https://www.chenyanglobal.com 

Número de identificación del dispositivo

1748

Marcado CE

✓Si

Lista común de HSC (RAT)

×No

Apoyo fisico

Membrana Plana

Tipo de objetivo

Antígenos

Orden de Targets o Metas

proteína de la nucleocápside

Espécimen

Hisopo nasal, Hisopo nasofaríngeo, Saliva

Estado Comercial

comercializado

Última actualización

2022-08-24 09:08:01 CET

Tipo de ensayo

Inmunoantígeno

Diagnóstico rápido

Si

Lector requerido

No

Método

Inmunocromatografía

Measurement

Cualitativo

Equipo

15 minutos

LOD

50 U / ml

Análisis de reactividad cruzada.

evaluada

Falsos positivos

6.6 % (4 falsos positivos de 61 pruebas)

Falsos negativos

0.22 % (1 falso negativo de 449 pruebas)

Precisión

evaluada

Exactitud

99.02%

Reproducibilidad

evaluada

Robustez

No evaluado

Sensibilidad Clínica

96.67%

tipo de antígeno

nucleoproteína

La base de datos contiene dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para COVID-19 disponibles públicamente y se actualiza periódicamente. Tenga en cuenta que el rendimiento adicional (obtenido de las páginas web de los fabricantes) solo se proporciona para dispositivos disponibles comercialmente con la marca CE-IVD.