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El 10 de mayo, Huachenyang (Shenzhen) Tech Co., Ltd. desarrolló y produjo de forma independiente hisopos de muestreo estériles desechables que recibieron la certificación CE 2862 de la Unión Europea, la primera certificación CE para la Directiva 2862 MDR en China. Esto indica que los productos y el sistema de producción de Huachenyang han superado las pruebas de índice de la UE y han sido altamente reconocidos por la UE.
El código de organización de Intertek según la directiva MDD es 0413 (MDD es la antigua directiva CE, y la nueva regulación MDR es obligatoria desde el 2021 de mayo de 5), y el código de organización según la nueva regulación MDR es 26.
Los productos que han obtenido la certificación CE se pueden enumerar en países europeos y se pueden vender en países que reconocen la certificación CE de la UE. Esta es otra afirmación de los productos de alta calidad de Huachenyang por parte de las autoridades europeas. Hasta ahora, Huachenyang ha completado el muestreo de consumibles en Europa y Australia. , el Reino Unido, Canadá, los Estados Unidos y otros mercados de certificación.
Los hisopos desechables de Huachenyang están disponibles en varios tipos y se pueden usar en investigaciones clínicas y científicas de los CDC para monitorear y tomar muestras de microorganismos patógenos infecciosos, con diferentes tamaños y materiales para satisfacer las necesidades de varios escenarios.
Huachenyang (Shenzhen) Tech Co., Ltd. se ha centrado en la I+D y la producción de consumibles médicos, reactivos e instrumentos durante 14 años, con líneas de producción automatizadas de alto nivel, producción estable y estricto control de calidad. Mientras tanto, Huachenyang tiene un laboratorio de microbiología secundario y coopera con muchas instituciones y laboratorios de diagnóstico líderes en el mundo para desarrollar y fabricar consumibles médicos y equipos médicos de alta calidad, y muchos productos han sido certificados por organismos reguladores autorizados mundiales como CFS, EUA, NMPA. , FDA, TGA, MEDL, CE, MHRA, etc.
El nuevo brote de neumonía por coronavirus sigue causando estragos en todo el mundo, y la demanda de hisopos de muestreo estériles ha sido alta. Huachenyang continuará controlando estrictamente la calidad de los productos para construir una marca global de muestreo biológico de alta gama y contribuir al control de la epidemia global.
"HCY, atención médica para usted" es nuestra misión eterna. Nos dedicamos a ofrecer productos y servicios médicos seguros y confiables con nuestros socios acreditables globales. HCY ya ha suministrado a la OMS, MAYO clinic, MGI, DDC, Yale University, Qorvo, Quanterix, Thomas Scientific, SD biosensor, Cardinal Health, Cleveland Clinic, Mars Petcare y LumiraDx, etc. en los últimos años.
El wab de espuma es ideal para recolectar una gran cantidad de muestras y una rápida elución de las muestras. Instantáneamente libera la muestra en el transportador m ...
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Las muestras de virus recolectadas se pueden almacenar en un tubo de medio de transporte viral por un corto tiempo (dentro de las 72 horas) a 2-8 ℃.
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El hisopo de muestreo de un solo uso de Huachenyang ha sido registrado recientemente por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) en el Reino Unido.
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La prueba común de Covid-19 usa el método de muestreo orofaríngeo, pero en casos específicos, también se usa el método de muestreo nasal.
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