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Huachenyang Monkeypox Virus PCR Test Kit fue registrado por MHRA en el Reino Unido.
Recientemente, Huachenyang Kit de prueba de PCR para el virus de la viruela del mono fue registrado por la MHRA del Reino Unido y se puede vender en el Reino Unido y en los países que reconocen el registro de la MHRA del Reino Unido.
MHRA – Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios es una agencia gubernamental ejecutiva dependiente del Departamento de Salud del Reino Unido para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos y dispositivos médicos. De acuerdo con el acuerdo Brexit, la certificación CE de la UE ya no se reconocerá una tras otra. Para los dispositivos médicos, la certificación CE se puede seguir utilizando en el Reino Unido hasta el 30 de junio de 2023, pero las empresas que cuentan con la certificación CE deben tener una persona a cargo del Reino Unido (similar a un representante autorizado de la UE) en el Reino Unido y estar registradas por la persona a cargo de MHRA en el Reino Unido para ingresar al mercado regional del Reino Unido. Para el 1 de julio de 2023, ya no se reconocerá la certificación CE, el producto debe tener la certificación UKCA.
Aumento de casos de viruela del mono
En la actualidad, se han notificado más de 31,500 89 casos de viruela del simio en 23 países, con aumentos significativos en el Reino Unido, los Estados Unidos y Francia. La OMS emitió el nivel más alto de advertencia el XNUMX de julio, clasificando la viruela del simio como una emergencia de salud pública de importancia internacional (PHEIC).
Kit de prueba de PCR de virus de viruela del mono PCR digital
La PCR digital Microdrop, como la última tecnología de PCR, tiene las siguientes ventajas en comparación con la PCR cuantitativa fluorescente tradicional o la PCR ordinaria.
- La especificidad y la sensibilidad mejoran significativamente.
- El índice de cuantificación absoluto se puede obtener directamente sin depender de la referencia interna y la curva estándar.
- Las unidades de microrreacción son independientes y cerradas entre sí, evitando la interferencia mutua entre inhibidores de PCR y productos de amplificación de diferentes moléculas de ácido nucleico, con alta precisión y reproducibilidad.
Muestra: sarpullido, costra, líquido de ampollas, líquido de pústulas, sangre entera
Tiempo de detección: 50 minutos
El Huachenyang Microdrop Digital PCR Monkeypox Virus Nucleic Acid Assay Kit puede alcanzar un límite mínimo de cuantificación de 5 copias/μl.
"HCY, atención médica para usted" es nuestra misión eterna. Nos dedicamos a ofrecer productos y servicios médicos seguros y confiables con nuestros socios acreditables globales. HCY ya ha suministrado a la OMS, MAYO clinic, MGI, DDC, Yale University, Qorvo, Quanterix, Thomas Scientific, SD biosensor, Cardinal Health, Cleveland Clinic, Mars Petcare y LumiraDx, etc. en los últimos años.