4 indicadores técnicos clave del medio de transporte de virus (VTM)

La precisión y la sensibilidad de las pruebas de COVID son cruciales para controlar las pandemias. El medio de transporte viral (VTM) solo necesita estar registrado como un dispositivo médico de Clase 1 en la mayoría de las naciones, y la calidad varía. Los compradores se enfocan más en factores como el precio, el material y el tamaño mientras ignoran indicadores técnicos más importantes como el índice microbiano y el límite de detección (LOD), lo que dificulta el control de las pandemias.

1. ¿Qué es el medio de transporte viral (VTM)?

VTM es un tipo de consumible desechable que se utiliza para mantener la estabilidad de los ácidos nucleicos o para preservar la vitalidad de las muestras virales.

Una solución de conservación, conocida como líquido rojo en VTM, está disponible en dos variedades: inactivada y no inactivada. Los CDC recomiendan el uso de VTM inactivado, que puede inactivar un virus, prevenir la infección cruzada durante las pruebas y suprimir la actividad de las nucleasas para evitar la hidrólisis de los ácidos nucleicos virales.

2. Datos técnicos de VTM

Covid-19 es particularmente inestable debido a su material genético hecho de ARN. La integridad del ARN es esencial para la detección precisa de ácidos nucleicos y puede verse afectada por altas temperaturas o nucleasas.

Los indicadores clave para determinar la calidad de VTM son el efecto de conservación, el límite de detección, el índice microbiológico, la eficiencia de inactivación del virus y otros factores relacionados con el ácido nucleico viral.

El efecto de conservación, el límite de detección (LOD), el índice microbiano y la tasa de inactivación son los indicadores clave para determinar la precisión y sensibilidad de la prueba COVID.

Indicador técnico clave 1: Efecto de conservación del ácido nucleico

El papel de la solución de conservación es conservar la integridad del ARN viral y permitir la degradación y la hidrólisis. El virus se inactiva en VTM, liberando el material genético. El ARN monocatenario es extremadamente inestable in vitro. La integridad del ARN se ve afectada por la temperatura, las circunstancias del transporte y la duración del almacenamiento. La prueba COVID es más precisa cuanto mayor es la protección del ARN.

Indicador técnico clave 2: Límite de detección (LOD)

Para garantizar que se detecten muestras con cargas virales bajas y evitar errores de cálculo falsos negativos, los CDC exigen que la sensibilidad de la prueba COVID se limite a 500 copias/ml. En realidad, las muestras no se envían a un laboratorio para su análisis de inmediato. Debido a un almacenamiento inadecuado, las muestras con cargas virales relativamente bajas pueden caer por debajo de la concentración de 500 copias/ml, lo que provoca resultados falsos negativos y pruebas faltantes o incorrectas.

Indicador técnico clave 3: Índice microbiano

El número total de bacterias aerobias (UFC/mL) ≤ 200; Número total de mohos y levaduras (UFC/mL) ≤ 100.

Se agregan indicadores de color (generalmente fenolftaleína o sal sódica roja fenólica) a la solución de conservación para permitir la inspección visual del estado de la muestra. El líquido debe ser alcalino y de color rojo púrpura en circunstancias normales. El valor del pH disminuirá como resultado de la reproducción de las bacterias, el color cambiará de rojo a amarillo y será evidente que el VTM está contaminado una vez que los microbios ya no cumplan con los criterios. Los microorganismos aceleran la degradación del ARN viral, lo que tiene un efecto adverso en la sensibilidad de la prueba COVID.

Indicador técnico clave 4: Tasa de inactivación

Para reducir significativamente el riesgo de infección cruzada durante la recolección de muestras, el transporte y las actividades experimentales, se requieren VTM inactivados en la línea del frente. Tasa de inactivación > 99% en 30 min.

Ante la enorme demanda de pruebas y el mercado, inevitablemente habrá productos desiguales. Pero en el sector de la salud pública, la calidad del producto es más importante que el precio. Por lo tanto, debemos defender el principio de calidad primero para apoyar la prevención y el control científico de Covid-19.