Características de los hisopos TOC, cómo usar hisopos de verificación de limpieza

Características de los hisopos TOC

• Los hisopos de muestreo de TOC se utilizan para el muestreo microbiano y el muestreo de TOC de agua purificada.
  
• El cabezal del hisopo está hecho 100 % de fibra de poliéster continua, el cabezal de muestreo está moldeado directamente en el mango de polipropileno, que es más estable que los hisopos de algodón tradicionales.
  
• El mango de polipropileno está diseñado para que sea fácil de romper, por lo que se puede romper directamente después de la toma de muestras, dejando la punta del hisopo en la botella de muestreo limpia. Fácil de operar, evita efectivamente el problema de la contaminación cruzada de la manera tradicional, al tiempo que mejora la eficiencia.
  
• Los hisopos de verificación de limpieza se fabrican y empaquetan en un área limpia de clase 100 después de la limpieza, con muy poca generación de polvo.
• El hisopo de TOC se esteriliza con rayos γ para garantizar la esterilidad.
• Adopte una bolsa estéril internacional para facilitar la esterilización y evitar la contaminación de los hisopos de limpieza y verificación.

¿Cómo usar hisopos de validación de limpieza de TOC?

1. Antes de retirar el hisopo, debe verificar el empaque del producto en busca de desgaste y reemplazar el producto si se encuentra que el empaque está incompleto.
2. Después de retirar el hisopo de TOC, tenga cuidado de que la punta del hisopo no toque nada más que la muestra que se está muestreando para evitar la contaminación.
3. Determine el área de limpieza para que la cantidad de residuo coincida con el rango lineal del método de prueba. Por lo general, tome 25 cm² o 100 cm² para determinar el solvente de limpieza y el hisopo para medicamentos, especifique el grado de humectación del hisopo para medicamentos. Si se humedece el hisopo y se aprieta sobre la botella de disolvente hasta que no queden gotas, se toma una muestra de alguna zona del interior del tanque de producción farmacéutica. Se coloca un hisopo sobre la superficie a muestrear y se limpia toda la superficie de la muestra. La dirección y la presión de limpieza se definen en el procedimiento operativo estándar (SOP) de limpieza.
4. Para limpiar, presione la punta del hisopo sobre la superficie de muestreo y aplique presión para que se doble a 45° con respecto a la superficie de limpieza. Limpie suavemente y lentamente la superficie de muestreo, moviéndola de un lado a otro mientras avanza, el proceso de limpieza debe cubrir toda la superficie. (Gire el hisopo para que el otro lado del hisopo también se limpie, pero perpendicular a la dirección de movimiento del trapo anterior, cada hisopo se limpia para obtener una muestra de 25 cm² respectivamente, la ubicación de muestreo debe evitar la duplicación con el punto de muestreo microbiano).
5. Una vez que se completa la limpieza, la cabeza del hisopo de cada punto de muestreo se rompe y se coloca en el mismo tubo receptor de muestra y se sella herméticamente con un tapón, y luego se extrae el hisopo muestreado.
6. El hisopo se coloca en un vial que contiene una solución ácida, se somete a un proceso ultrasónico o centrífugo y finalmente se analiza la concentración de TOC en esta solución ácida. El hisopo también se puede analizar colocándolo en una ampolla de vidrio sellada que contiene una solución de ácido fosfórico al 5 % y persulfato de sodio 100 g/l, seguido del análisis del extracto del hisopo. El dióxido de carbono en forma de carbono inorgánico se purga en el medio ambiente y luego se sella el vial de vidrio. El vial de vidrio se calienta a 100 °C y se almacena durante el tiempo especificado. Eventualmente, la botella de vidrio se abre y el TOC se expulsa en forma de dióxido de carbono y se analiza.
7. Las herramientas y los recipientes utilizados para el muestreo están esterilizados.
8. Después de tomar la muestra, el tubo de muestra debe etiquetarse con la siguiente información: ubicación de la muestra, propósito de la muestra, número de muestra y fecha de toma de la muestra.