El kit de detección por PCR de Chlamydia felis HCY™ es un ensayo cuantitativo fluorescente para la detección de clamidia felina en muestras como secreciones de párpados, secreciones conjuntivales y secreciones nasales. Los cebadores específicos y la sonda Taqman se diseñan con el gen conservado de Cf y se amplifican mediante un instrumento de PCR cuantitativa fluorescente. Mientras tanto, el kit utiliza el gen cat RPS7 como gen de referencia interno, que cumple con los requisitos de todo el proceso de control de calidad en interiores, desde el muestreo y la purificación de muestras hasta las pruebas en línea.
Diseñado en base a secuencias genéticas de patógenos prevalentes en diversas regiones del mundo, garantizando plenamente la precisión y validez de la prueba;
Los cebadores están diseñados con bases especiales para reducir el riesgo de que se pierda la detección debido a una mutación genética;
Adoptar tecnología de microesferas liofilizadas precargadas para transporte y almacenamiento a temperatura ambiente;
Fácil de usar, no es necesario preparar los reactivos con antelación;
El límite mínimo de detección es de 1 copias/Prueba;
Sensibilidad clínica 100%, especificidad 100%;
Agregue un estándar interno para evitar resultados falsos negativos y facilitar el control de calidad interior.
Quality by Design
Un total de 317 secuencias de Chlamydia felina incluidas en NCBI GenBank se compararon con NC_007900.1 como secuencia de referencia para la comparación de homologías y la construcción de análisis de árbol evolutivo.
El kit de detección por PCR de Chlamydia felis HCY™ está diseñado y desarrollado en base a las secuencias genéticas mencionadas anteriormente de patógenos endémicos en diferentes regiones del mundo, lo que garantiza completamente la precisión y validez de la prueba. Al mismo tiempo, se introducen bases especiales en el proceso de síntesis de la secuencia del cebador para reducir el riesgo de que se pierda la detección debido a una mutación genética.
Eficiencia de LoD y PCR
Utilizando muestras clínicas reales, el ensayo se realizó después de una dilución en gradiente en serie y los resultados mostraron buenas características lineales y el número de copias calculado fue tan bajo como 1 copias/prueba. El cálculo del conjunto de datos experimentales arrojó R2=0.999 y la eficiencia de amplificación E=96.29%.
Sensibilidad y especificidad
El kit de detección por PCR de Chlamydia felis HCY™ se comparó con productos similares disponibles comercialmente y analizó 127 muestras clínicas reales, de las cuales la sensibilidad fue del 100 % y la especificidad del 100 %.
Producto de referencia
Total
Negativo
Positivo
Kit de prueba de PCR HCY™
Positivo
0
10
10
Negativo
117
0
117
Total
117
10
127
Valor estimado
95% Intervalo de confianza
Sensibilidad
100%
65.55 100% ~%
Especificidad
100%
96.03 100% ~%
Reactividad cruzada
El kit de detección por PCR HCY™ Chlamydia Felis se validó contra Bartonella, Borrelia Burgdorferi, toxoplasmosis, Leptospira, Bordetella bronchiseptica, calicivirus felino, coronavirus felino, herpesvirus felino, Mycoplasma haemofelis, Candidatus Mycoplasma haemominutum y Candidatus Mycoplasma turicensis, virus de la parainfluenza canina, coronavirus canino. El herpesvirus canino, el moquillo canino y el parvovirus canino, ninguno de los cuales tuvo reacciones cruzadas.
"HCY, atención médica para usted" es nuestra misión eterna. Nos dedicamos a ofrecer productos y servicios médicos seguros y confiables con nuestros socios acreditables globales. HCY ya ha suministrado a la OMS, MAYO clinic, MGI, DDC, Yale University, Qorvo, Quanterix, Thomas Scientific, SD biosensor, Cardinal Health, Cleveland Clinic, Mars Petcare y LumiraDx, etc. en los últimos años.
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