El kit de detección por PCR de Toxoplasma Gondii HCY™ es
un ensayo cuantitativo fluorescente para la detección de Toxoplasma gondii en sangre, heces, órganos y otras muestras. Se diseñan cebadores específicos y sondas Taqman con los genes conservados de Toxoplasma gondii, que se amplifican mediante un instrumento de PCR cuantitativa fluorescente. Mientras tanto, este kit utiliza el gen GAPDH como gen de referencia interno, que cumple con los requisitos de control de calidad interior en todo el proceso, desde el muestreo y la purificación de la muestra hasta las pruebas en línea.
Kit de detección por PCR en tiempo real de Toxoplasma Gondii HCY™
Diseñado en base a secuencias genéticas de patógenos prevalentes en diversas regiones del mundo, garantizando plenamente la precisión y validez de la prueba;
Los cebadores están diseñados con bases especiales para reducir el riesgo de que se pierda la detección debido a una mutación genética;
Adoptar tecnología de microesferas liofilizadas precargadas para transporte y almacenamiento a temperatura ambiente;
Fácil de usar, no es necesario preparar los reactivos con antelación;
El límite mínimo de detección es de 10 copias/Prueba;
Sensibilidad clínica 100%, especificidad 99.59%;
Agregue un estándar interno para evitar resultados falsos negativos y facilitar el control de calidad interior.
Quality by Design
Se compararon treinta y dos secuencias de Toxoplasma gondii indexadas en NCBI GenBank para comparar la homología utilizando KN003111.1 como secuencia de referencia, y se construyó un árbol evolutivo para el análisis.
El kit de detección por PCR HCY™ Toxoplasma Gondii está diseñado y desarrollado en base a las secuencias genéticas de patógenos endémicos en diferentes regiones del mundo, como se mencionó anteriormente, lo que garantiza completamente la precisión y validez de la detección. Al mismo tiempo, se introducen bases especiales en el proceso de síntesis de la secuencia del cebador para reducir el riesgo de que se pierda la detección debido a una mutación genética.
Eficiencia de LoD y PCR
Utilizando muestras clínicas reales, el ensayo se realizó después de una dilución en gradiente en serie y los resultados mostraron buenas características lineales y el número de copias calculado fue tan bajo como 10 copias/prueba. El cálculo del conjunto de datos experimentales arrojó R2=0.9939 y la eficiencia de amplificación E=105.39%.
Sensibilidad y especificidad
El kit de detección por PCR en tiempo real del herpesvirus felino HCY™ se comparó con productos similares disponibles comercialmente y analizó 262 muestras clínicas reales, de las cuales la sensibilidad fue del 100 % y la especificidad del 99.59 %.
Producto de referencia
Total
Negativo
Positivo
Kit de prueba de PCR HCY™
Positivo
1
20
21
Negativo
241
0
241
Total
242
20
262
Valor estimado
95% Intervalo de confianza
Sensibilidad
100%
59.77 100% ~%
Especificidad
100%
98.14 100% ~%
Reactividad cruzada
El kit de detección por PCR en tiempo real HCY™ Toxoplasma Gondii ha sido validado para la detección de herpesvirus felino, Bartonella, Borrelia Burgdorferi, Leptospira, Bordetella bronchiseptica, calicivirus felino, coronavirus felino, parvovirus felino, Chlamydia felis, Mycoplasma haemofelis, Candidatus Mycoplasma haemominutum y Candidatus Mycoplasma haemominutum. Candidatus Mycoplasma turicensis, virus de la parainfluenza canina, coronavirus canino, herpesvirus canino, moquillo canino y parvovirus canino. Ninguno de ellos reaccionó de forma cruzada.
"HCY, atención médica para usted" es nuestra misión eterna. Nos dedicamos a ofrecer productos y servicios médicos seguros y confiables con nuestros socios acreditables globales. HCY ya ha suministrado a la OMS, MAYO clinic, MGI, DDC, Yale University, Qorvo, Quanterix, Thomas Scientific, SD biosensor, Cardinal Health, Cleveland Clinic, Mars Petcare y LumiraDx, etc. en los últimos años.
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