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El kit de detección por PCR de Leptospira HCY™ es un método de detección cuantitativa fluorescente para la detección de Leptospira en orina, sangre y otras muestras. Se diseñan cebadores específicos y una sonda Taqman con los genes conservados de Lep, que se amplifican mediante un instrumento de PCR cuantitativa fluorescente para realizar la detección de Leptospira (Lep). Mientras tanto, este kit utiliza el gen GAPDH como gen de referencia interno, que cumple con los requisitos de control de calidad interior en todo el proceso, desde el muestreo y la purificación de la muestra hasta las pruebas en línea.
Se compararon un total de 113 secuencias de leptospiras SecY (CP092739.1), lipl32 (CP040840.1) y secY (CP092660.1) incluidas en NCBI GenBank para comparar la homología y se construyó un árbol evolutivo para el análisis.
El kit de detección por PCR HCY™ Leptospira está diseñado y desarrollado en base a las secuencias genéticas de patógenos endémicos en diferentes regiones del mundo, como se mencionó anteriormente, lo que garantiza completamente la precisión y validez de la detección. Al mismo tiempo, se introducen bases especiales en el proceso de síntesis de la secuencia del cebador para reducir el riesgo de que se pierda la detección debido a una mutación genética.
Utilizando muestras clínicas reales, el ensayo se realizó después de una dilución en gradiente en serie y los resultados mostraron buenas características lineales y el número de copias calculado fue tan bajo como 10 copias/prueba. El cálculo del conjunto de datos experimentales arrojó R2=0.9939 y la eficiencia de amplificación E=105.39%.
El kit de detección por PCR de Leptospira HCY™ se comparó con productos similares disponibles comercialmente y analizó 262 muestras clínicas reales, de las cuales la sensibilidad fue del 100 % y la especificidad del 99.59 %.
| Producto de referencia | Total | |||
| Negativo | Positivo | |||
| Kit de prueba de PCR HCY™ | Positivo | 1 | 20 | 21 |
| Negativo | 241 | 0 | 241 | |
| Total | 242 | 20 | 262 | |
| Valor estimado | 95% Intervalo de confianza | |
| Sensibilidad | 100% | 59.77 100% ~% |
| Especificidad | 100% | 98.14 100% ~% |
El kit de detección por PCR HCY™ Leptospira ha sido validado para la detección de herpesvirus felino, Bartonella, Borrelia Burgdorferi, Leptospira, Bordetella bronchiseptica, calicivirus felino, coronavirus felino, parvovirus felino, Chlamydia felis, Mycoplasma haemofelis, Candidatus Mycoplasma haemominutum y Candidatus Mycoplasma haemominutum. Candidatus Mycoplasma turicensis, virus de la parainfluenza canina, coronavirus canino, herpesvirus canino, moquillo canino y parvovirus canino. Ninguno de ellos reaccionó de forma cruzada.
"HCY, atención médica para usted" es nuestra misión eterna. Nos dedicamos a ofrecer productos y servicios médicos seguros y confiables con nuestros socios acreditables globales. HCY ya ha suministrado a la OMS, MAYO clinic, MGI, DDC, Yale University, Qorvo, Quanterix, Thomas Scientific, SD biosensor, Cardinal Health, Cleveland Clinic, Mars Petcare y LumiraDx, etc. en los últimos años.
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