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El Comité Europeo de Seguridad Sanitaria (HSC, por sus siglas en inglés) ha creado una lista blanca de productos de prueba rápida de antígenos de COVID-19 para evitar la calidad inconsistente reconocida por los estados miembros conocida como la "Lista común del HSC", y los resultados de sus pruebas se reconocerán en el 27 estados miembros de la UE. Antes de incluir un producto en la lista común, los fabricantes deben ofrecer más pruebas de verificación clínica para demostrar la eficacia del producto.
HCY Kit de prueba rápida COVID-19 Ag está incluido en la última Lista Común de la UE. Anteriormente, el producto también obtuvo la certificación CE2934 de la UE y la certificación TFDA de Tailandia.
Desde el 1 de junio de 2022, la lista común de la UE de pruebas de antígenos de COVID-19 se ha dividido en dos categorías.
Categoría A: Pruebas de antígenos para las que se haya evaluado su rendimiento mediante estudios clínicos prospectivos de campo y que cumplan los criterios acordados.
Categoría B: Ensayos de antígenos para los que se haya evaluado su rendimiento mediante estudios retrospectivos in vitro y que cumplan los criterios acordados.
Se recomienda encarecidamente a los Estados miembros de la UE que utilicen, en particular, las pruebas de antígenos incluidas en
Categoría A de la lista común de la UE para la emisión de certificados EU Digital COVID.
El kit de prueba rápida HCY COVID-19 Ag ha superado estudios de campo clínicos prospectivos en laboratorios alemanes y griegos y, por lo tanto, está clasificado como Categoría A.
El kit de prueba rápida Huachenyang COVID-19 Ag tiene una gran reputación en la UE por sus ventajas rápidas, convenientes y precisas. Se reconoce como una técnica de detección rápida y confiable.
Se acerca el invierno, la pandemia no va a desaparecer y las diversas variedades hacen estragos afuera. Una de las claves para detener la propagación de la pandemia son las pruebas rápidas y eficientes.
Hemos desarrollado la versión profesional del kit de prueba rápida COVID-19 Ag y la versión de autoprueba, cada versión se puede personalizar para satisfacer diversos escenarios de uso.
Siguiendo el principio de "productos de primera clase, servicio de primera clase", Huachenyang (Shenzhen) Technology Co., Ltd. toma la calidad del producto como la base del desarrollo empresarial, se especializa en la producción de hisopos de flocado, hisopos de garganta, hisopos orales , hisopos nasales, hisopos cervicales, hisopos de esponja, tubos de muestreo de virus, líquido de conservación de virus, etc.
Con más de 14 años de experiencia en la fabricación en el campo de los consumibles médicos, HCY organiza la producción y gestiona las ventas en estricta conformidad con las normas ISO9001 e ISO13485 y tiene ciertas ventajas en la industria.
El kit de prueba rápida COVID-19 Ag utiliza el método de sándwich de doble anticuerpo para detectar legalmente el nuevo antígeno del coronavirus en hisopos nasofaríngeos.
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